Life Science

Qualité

Spécialistes de l’industrie de la santé, les enjeux de la qualité sont primordiaux pour assurer la fiabilité et la sécurité des produits de nos clients. Notre expertise en qualité s’adresse aux défis spécifiques de ce secteur exigeant afin de respecter les normes pour garantir la sécurité des patients.

Notre approche pragmatique minimise les risques de défaillances et de non-conformités.

Nous accompagnons nos clients dans la gestion des processus de fabrication et de contrôle, garantissant la cohérence et la qualité de chaque lot de produits.

 

Assurance Qualité (AQ) :

  • AQ opérationnelle : CAPA, déviation, change control, revue de dossiers de lots, investigations
  • Assurance Qualité fournisseur
  • Contrôle et maintien de la conformité
  • Amélioration continue
  • Revue et approbation de protocoles/rapports

 

Contrôle Qualité (CQ) :

  • Développement / Validation / Transfert de méthodes analytiques
  • Suivi de stabilités et Trending
  • Qualification d’équipement de laboratoire

 

Gestion de la qualité :

  • Système de management de la qualité
  • Préparation d’audit, remise à niveau d’un système qualité
  • DATA Integrity

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